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热烈祝贺广发制药顺利通过GMP再认证现场检查
时间:2018.08.13浏览量:586

           2018年08月08日至10日,由省食药监GMP认证审核中心组织的药品GMP现场检查专家组对广东广发制药有限公司的软胶囊、硬胶囊、丸剂(水丸)、颗粒剂、片剂、中药前处理及提取等各个车间以及公司药品生产质量体系进行了全面的审核检查。

 

热烈欢迎GMP专家莅临我司检查!(1)

热烈欢迎GMP专家莅临我司检查!(2)

广发制药GMP再认证现场检查首次会议(1)

广发制药GMP再认证现场检查首次会议(2)

 

 

08月08日上午,专家组成员与公司高管团队在公司的多功能会议厅举行了本次GMP现场检查的首次会议,会上大家认真听取了公司质量副总黄斌先生作的GMP情况汇报。黄总就公司概况、认证范围、人员管理、厂房与设施设备管理、物料管理、验证管理、文件管理、生产管理、质量管理、飞行检查与整改情况、产品送检与市场抽检情况等做了详细的汇报。 

 

黄总进行GMP情况汇报

 

随后专家组对公司的厂区环境、各个车间环境、检验室仪器设备、生产工艺等方面进行了全面的检查验收,并现场就药品的GMP管理、生产管理、质量管理、计算机化系统管理等知识进行了提问。

 

专家组检查车间(1)

专家组检查车间(2)

专家组检查车间(3)

专家组检查检验室(1)

专家组检查检验室(2)

 

 

通过连续三天的紧张工作,无严重缺陷和主要缺陷,总体评价符合GMP的要求,顺利通过本次现场检查。

08月10日上午,在本次GMP现场检查末次会议上,专家组宣布:广东广发制药有限公司的软胶囊、硬胶囊、丸剂(水丸)、颗粒剂、片剂、中药前处理及提取等车间符合GMP要求,顺利通过现场检查。 

 

广发制药GMP再认证现场检查末次会议

专家组宣布广发制药顺利通过GMP现场检查

 

 

回顾广发制药人备战GMP再认证的奋斗旅程,这是一次难忘的历程,有第一线员工们辛勤劳动和积极奉献的汗水,有后勤人员的尽心尽力、无微不至的服务,更有集团、公司领导的殚精竭虑和倾力付出。

 

 

“烈火炼真金”。本次GMP认证现场检查得以顺利通过,展示了全体广发制药人团结进取、斗志昂扬的精神面貌,也彰显了广发制药“严格管理、精细操作、质量为本、造福大众”的生产质量方针。广发制药这个大团队一定能够经得起考验,打得了硬仗,相信明天会更辉煌!

我们相信:通过我们的努力,能够改善公众健康,并为顾客、员工、公司和社会带来利益和价值,共同发展。